时间:2021-10-19浏览量:109字号:AAA
1.需求解决的技术问题:
(1)原料和辅料的组成与雾化;
(2)灌装设备的精度
(3)给药装置的设计与合规性
(4)吸入药物制剂的空气动力学与原研一致
2.技术需求提出背景及技术应用领域
全球呼吸制剂市场进入稳健平台期,制剂技术成熟,国际市场规模稳定,仿制药逐渐开始出现。中国哮喘和COPD治疗药物结构落后海外,呼吸制剂渗透率低,有较大提升空间。
3.技术难点
吸入制剂药械合一,存在技术壁垒、审批壁垒、临床壁垒,仿制难度大。